Icodec - potencjalny przełom w insulinoterapii.
Słowa kluczowe:
insulina, cukrzyca, diabetologia, icodec, insulinoterapiaStreszczenie
Cukrzyca stanowi rosnący problem dla światowego zdrowia publicznego. W 2021 roku liczba dorosłych chorych na cukrzycę osiągnęła 537 milionów. Pomimo intensywnego rozwoju farmakoterapii cukrzycy insulinoterapia wciąż pozostaje koniecznością dla wielu grup pacjentów. Przez ponad wiek od pierwszego zastosowania insuliny, powstało wiele jej analogów o różnych właściwościach. W odpowiedzi na problem obniżonego komfortu życia u pacjentów stosujących insulinoterapię, pomijania lub zapominania o codziennych zastrzykach, powstał Icodec. Jest to preparat insuliny bazalnej nadający się do stosowania raz w tygodniu, dzięki wzmożonemu wiązaniu cząsteczek z albuminami surowicy i obniżeniu powinowactwa do receptorów insulinowych. Przeszedł on pomyślnie trzy fazy badań klinicznych, w których potwierdzono jego wpływ na obniżenie poziomu HbA1c bez zwiększonego ryzyka epizodów hipoglikemii wśród pacjentów z cukrzycą typu 2. W fazie trzeciej, szeroko omówionej w rozdziale, wyodrębniono sześć badań klinicznych celem zobrazowania różnych potencjalnych schematów leczenia z użyciem Icodecu. Produkt czeka obecnie na zatwierdzenie przez FDA. Celem rozdziału jest omówienie budowy, mechanizmu działania, badań klinicznych ich wyników dla insuliny cotygodniowej Icodec.
Rozdziały
-
Icodec - potencjalny przełom w insulinoterapii.
Bibliografia
Cieluch A, Magowska A, Zozulińska-Ziółkiewicz D. Od wysp Langerhansa do analogów insuliny. Minęło już prawie 100 lat od odkrycia insuliny. Diabetol Prakt. 2019;5(5):287-291.
Cantley J, Eizirik D. 100 YEARS OF INSULIN: 100 years of insulin: progress, current perspectives and future challenges. J Endocrinol. 2021;252(3):E1-E3. Published 2021 Dec 14. doi:10.1530/JOE-21-0391
Liczner G, Sądel P, Błażyca A, Ochapska P, Wiciński M. Krótki przegląd wybranych doustnych leków przeciwcukrzycowych. Gabinet Prywatny. 2022;29(03): 15-19.
Nikbakht Nasrabadi A, Mardanian Dehkordi L, KhoshkeshtS, Najafi F. Nieskuteczne leczenie cukrzycy — badanie jakościowe. Diabetol Prakt. 2021;7(2):150-155.
Retnakaran R, Zinman B. The ongoing evolution of basal insulin therapy over 100 years and its promise for the future. Diabetes Obes Metab. 2022;24 Suppl 1:17-26. doi:10.1111/dom.14552
Gregg EW, Sattar N, Ali MK. The changing face of diabetes complications. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016;4(6):537-547. doi:10.1016/S2213-8587(16)30010-9
Polskie Towarzystwo Diabetologiczne. Zalecenia kliniczne dotyczące postępowania u chorych na cukrzycę 2022 Stanowisko Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego. https://ptdiab.pl/zalecenia-ptd/ctid. Dostęp 13.03.2023
Peyrot M, Rubin RR, Kruger DF, Travis LB. Correlates of insulin injection omission. Diabetes Care. 2010;33(2):240-245. doi:10.2337/dc09-1348
Cemeroglu AP, Can A, Davis AT, et al. Fear of needles in children with type 1 diabetes mellitus on multiple daily injections and continuous subcutaneous insulin infusion. Endocr Pract. 2015;21(1):46-53. doi:10.4158/EP14252.OR
Mashitani T, Hayashino Y, Okamura S, et al. Diabetes treatment-related quality of life is associated with levels of self-care activities in insulin injection among Japanese patients with type 2 diabetes: Diabetes Distress and Care Registry at Tenri (DDCRT 8). Acta Diabetol. 2015;52(4):639-647. doi:10.1007/s00592-015-0725-0
Göthesson J, Håkansson L, Olinder AL, et al. Children's and adolescent's narratives about pain and negative experiences in diabetes treatment. J Spec Pediatr Nurs. 2023;28(1):e12396. doi:10.1111/jspn.12396
American Diabetes Association; Economic Costs of Diabetes in the U.S. in 2017. Diabetes Care. 2018; 41 (5): 917–928. doi: 10.2337/dci18-0007
NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in diabetes since 1980: a pooled analysis of 751 population-based studies with 4.4 million participants [published correction appears in Lancet. 2017 Feb 4;389(10068):e2]. Lancet. 2016;387(10027):1513-1530. doi:10.1016/S0140-6736(16)00618-8
WHO. Diabetes. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/diabetes. Opublikowano 16.08.2022. Dostęp 13.03.2023.
IDF Diabetes Atlas. https://diabetesatlas.org/ Dostęp 13.03.2023.
Leading Causes of Death. https://www.cdc.gov/nchs/fastats/leading-causes-of-death.htm. Dostęp 13.03.2023.
Czajkowski K, Czupryniak L, Małecki M.T, Mastalerz-Migas A, Myśliwiec M, Zozulińska–Ziółkiewicz D et al. System ciągłego monitorowania glikemii metodą skanowania 2021. Dostępność w Polsce – stan obecny i konieczne kierunki zmian. https://pzp.umw.edu.pl/upload/files/Zasady%20AMA%20-%20dla%20autor%C3%B3w.pdf. Dostęp: 13.03.2023
Dobrzyński M, Czarnota J, Skubel T, Drozd M, Dudek I, Rybak N. Icodec insulin - revolution in diabetes type 2 insulin therapy. J Educ Health Sport. 2022; 12(8): 1136–1142. doi:10.12775/JEHS.2022.12.08.097
Peyrot M, Barnett AH, Meneghini LF, Schumm-Draeger PM. Factors associated with injection omission/non-adherence in the Global Attitudes of Patients and Physicians in Insulin Therapy study. Diabetes Obes Metab. 2012;14(12):1081-1087. doi:10.1111/j.1463-1326.2012.01636.x
Seo JY, Lee CG, Choi H, et al. Effect of once weekly dulaglutide for juvenile type 2 Diabetes mellitus and obesity in Korea: a Pilot Study [published online ahead of print, 2023 Feb 3]. Ann Pediatr Endocrinol Metab. 2023;10.6065/apem.2244196.098. doi:10.6065/apem.2244196.098
Bermeo-Cabrera J, Almeda-Valdes P, Riofrios-Palacios J, Aguilar-Salinas CA, Mehta R. Insulin Adherence in Type 2 Diabetes in Mexico: Behaviors and Barriers. J Diabetes Res. 2018;2018:3190849. Published 2018 Jul 15. doi:10.1155/2018/3190849
Ross SA, Tildesley HD, Ashkenas J. Barriers to effective insulin treatment: the persistence of poor glycemic control in type 2 diabetes. Curr Med Res Opin. 2011;27 Suppl 3:13-20. doi:10.1185/03007995.2011.621416
Farsaei S, Radfar M, Heydari Z, Abbasi F, Qorbani M. Insulin adherence in patients with diabetes: risk factors for injection omission. Prim Care Diabetes. 2014;8(4):338-345. doi:10.1016/j.pcd.2014.03.001
El Maalouf IR, Capoccia K, Priefer R. Non-invasive ways of administering insulin. Diabetes Metab Syndr. 2022;16(4):102478. doi:10.1016/j.dsx.2022.102478
Heise T. The future of insulin therapy. Diabetes Res Clin Pract. 2021;175:108820. doi:10.1016/j.diabres.2021.108820
Home PD, Mehta R. Insulin therapy development beyond 100 years. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021;9(10):695-707. doi:10.1016/S2213-8587(21)00182-0
Santos Cavaiola T, Edelman S. Inhaled insulin: a breath of fresh air? A review of inhaled insulin. Clin Ther. 2014;36(8):1275-1289. doi:10.1016/j.clinthera.2014.06.025
Ledet G, Graves RA, Bostanian LA, Mandal TK. A second-generation inhaled insulin for diabetes mellitus. Am J Health Syst Pharm. 2015;72(14):1181-1187. doi:10.2146/ajhp140540
Kjeldsen TB, Hubálek F, Hjørringgaard CU, et al. Molecular Engineering of Insulin Icodec, the First Acylated Insulin Analog for Once-Weekly Administration in Humans. J Med Chem. 2021;64(13):8942-8950. doi:10.1021/acs.jmedchem.1c00257
Novo Nordisk. Once-weekly insulin icodec demonstrates superior reduction in HbA1c in combination with a dosing guide app versus once-daily basal insulin in people with type 2 diabetes in ONWARDS 5 phase 3a trial. https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=138024 Opublikowano 3.10.2022. Dostęp 13.03.2023.
Kuzdraliński A. Insulina. http://www.e-biotechnologia.pl/artykuly/insulina. Opublikowano: 12.06.2011. Dostęp 13.03.2023.
Cheng R, Taleb N, Stainforth-Dubois M, Rabasa-Lhoret R. The promising future of insulin therapy in diabetes mellitus. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2021;320(5):E886-E890. doi:10.1152/ajpendo.00608.2020
Plum-Mörschel L, Andersen LR, Hansen S, et al. Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Characteristics of Insulin Icodec After Subcutaneous Administration in the Thigh, Abdomen or Upper Arm in Individuals with Type 2 Diabetes Mellitus. Clin Drug Investig. 2023;43(2):119-127. doi:10.1007/s40261-022-01243-6
Nishimura E, Pridal L, Glendorf T, et al. Molecular and pharmacological characterization of insulin icodec: a new basal insulin analog designed for once-weekly dosing. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021;9(1):e002301. doi:10.1136/bmjdrc-2021-002301
Singh AK, Singh A, Singh R, Misra A. Once-weekly basal insulin icodec: Looking ONWARDS from pharmacology to clinical trials. Diabetes Metab Syndr. 2022;16(9):102615. doi:10.1016/j.dsx.2022.102615
Philis-Tsimikas A, Bajaj HS, Begtrup K, et al. Rationale and design of the phase 3a development programme (ONWARDS 1-6 trials) investigating once-weekly insulin icodec in diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023;25(2):331-341. doi:10.1111/dom.14871
Pharmaceutical Technology. Novo Nordisk submitting once-weekly insulin to FDA following Phase III success. https://www.pharmaceutical-technology.com/comment/novo-nordisk-insulin-phase-iii/. Opublikowano 12.10.2022. Dostęp 13.03.2023
Novo Nordisk.More people with type 2 diabetes achieved blood sugar target with once-weekly insulin icodec compared with once-daily insulin degludec. https://mfn.se/one/a/novo-nordisk/more-people-with-type-2-diabetes-achieved-blood-sugar-target-with-once-weekly-insulin-icodec-compared-with-once-daily-insulin-degludec-64688691.Opublikowano 22.09.2022. Dostęp 13.03.2023.
Opublikowane
8 sierpnia 2023
Prawa autorskie (c) 2023 Maria Stachura, Zuzanna Sito, Julia Wypyszyńska, Natalia Zaboklicka
Licencja
Utwór dostępny jest na licencji Creative Commons Uznanie autorstwa – Użycie niekomercyjne – Bez utworów zależnych 4.0 Międzynarodowe.
