Bimekizumab - innowacyjne rozwiązanie w terapii chorób autoimmunologicznych. Przegląd najnowszych doniesień
Keywords:
bimekizumab, łuszczyca, łuszczycowe zapalenie stawów, spondyloartropatia osiowaSynopsis
Bimekizumab jest przeciwciałem monoklonalnym klasy IgG1/κ wyróżniającym się mechanizmem działania, gdyż jednocześnie blokuje interleukiny IL-17A, IL-17F oraz IL-17AF. Wskazane cytokiny stanowią istotne mediatory chorób o podłożu autoimmunologicznym, a badania wskazują na ich znaczący wpływ na uszkodzenie tkanek oraz nasilanie stanu zapalnego. W przeciwieństwie do innych preparatów z tej grupy, takich jak sekukinumab czy iksekizumab, które hamują wyłącznie IL-17A, bimekizumab wykazuje szerszy profil działania, zwiększając zatem swoją wartość terapeutyczną. Celem niniejszej pracy jest omówienie mechanizmu działania oraz przegląd najnowszych doniesień traktujących o skuteczności oraz bezpieczeństwie bimekizumabu w terapii chorób autoimmunologicznych takich jak łuszczyca, łuszczycowe zapalenie stawów oraz spondyloartropatia osiowa.
References
World Health Organization. Global report on psoriasis. https://www.who.int/publications/i/item/global-report-on-psoriasis. Dostęp: 11.04.2025r.
Główny Inspektorat Sanitarny. Oświadczenie GIS w sprawie osób chorych na łuszczycę. https://www.gov.pl/web/gis/oswiadczenie-gis-w-sprawie-osob-chorych-na-luszczyce#:~:text=%C5%81uszczyca%20jest%20chorob%C4%85%20przewlek%C5%82%C4%85%20i,ten%20dotyczy%20nawet%203%25%20populacji. Dostęp: 11.04.2025r.
Parisi R, Iskandar IYK, Kontopantelis E, et al. National, regional, and worldwide epidemiology of psoriasis: systematic analysis and modelling study. BMJ. 2020;369:m1590. Published 2020 May 28. doi:10.1136/bmj.m1590
Fundacja MY Pacjenci i Unia Stowarzyszeń Chorych na Łuszczycę. Potrzeby pacjentów z łuszczycą w Polsce. Badanie pilotażowe opinii pacjentów przeprowadzone online w grupie pacjentów z łuszczycą. N=180. Warszawa, grudzień 2016. https://luszczyca.edu.pl/raport-jakosc-zycia-pacjentow-z-luszczyca-w-polsce/. Dostęp: 11.04.2025r.
Navarro-Compán V, Puig L, Vidal S, et al. The paradigm of IL-23-independent production of IL-17F and IL-17A and their role in chronic inflammatory diseases [published correction appears in Front Immunol. 2023 Nov 22;14:1332177. doi: 10.3389/fimmu.2023.1332177.]. Front Immunol. 2023;14:1191782. Published 2023 Aug 4. doi:10.3389/fimmu.2023.1191782
Onishi RM, Gaffen SL. Interleukin-17 and its target genes: mechanisms of interleukin-17 function in disease. Immunology. 2010;129(3):311-321. doi:10.1111/j.1365-2567.2009.03240.x
Papp KA, Merola JF, Gottlieb AB, et al. Dual neutralization of both interleukin 17A and interleukin 17F with bimekizumab in patients with psoriasis: Results from BE ABLE 1, a 12-week randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 2b trial. J Am Acad Dermatol. 2018;79(2):277-286.e10. doi:10.1016/j.jaad.2018.03.037
Gołąb J., Lasek W., Nowis D., Stokłosa T. Immunologia. Wydanie 8. Wydawnictwo Naukowe PWN SA. Warszawa 2023.
McGeachy MJ, Cua DJ, Gaffen SL. The IL-17 Family of Cytokines in Health and Disease. Immunity. 2019;50(4):892-906. doi:10.1016/j.immuni.2019.03.021
Ely LK, Fischer S, Garcia KC. Structural basis of receptor sharing by interleukin 17 cytokines. Nat Immunol. 2009;10(12):1245-1251. doi:10.1038/ni.1813
Medycyna Praktyczna. Indeks. Bimekizumab. https://indeks.mp.pl/leki/desc.php?id=21247. Dostęp: 11.04.2025r.
Glatt S, Helmer E, Haier B, et al. First-in-human randomized study of bimekizumab, a humanized monoclonal antibody and selective dual inhibitor of IL-17A and IL-17F, in mild psoriasis. Br J Clin Pharmacol. 2017;83(5):991-1001. doi:10.1111/bcp.13185
Adams R, Maroof A, Baker T, et al. Bimekizumab, a Novel Humanized IgG1 Antibody That Neutralizes Both IL-17A and IL-17F. Front Immunol. 2020;11:1894. Published 2020 Aug 21. doi:10.3389/fimmu.2020.01894
Saran A, Nishizaki D, Lippman SM, Kato S, Kurzrock R. Interleukin-17: A pleiotropic cytokine implicated in inflammatory, infectious, and malignant disorders. Cytokine Growth Factor Rev. Published online January 23, 2025. doi:10.1016/j.cytogfr.2025.01.002
European Medicines Agency. Bimzelx, INN-bimekizumab – EMA. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimzelx-epar-product-information_en.pdf. Dostęp: 11.04.2025r.
U.S. Food & Drug Administration. Drug Trials Snapshots: BIMZELX. https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshots-bimzelx. Dostęp: 11.04.2025r.
Yang Y, Zhou X, Wang W, Dai H. Glycobiology of psoriasis: A review. J Autoimmun. 2025;151:103361. doi:10.1016/j.jaut.2025.103361
Sławomir Majewski, Nowicki Roman J. Dermatologia i choroby przenoszone drogą płciową. PZWL Wydawnictwo Lekarskie. 2022.
Bień B, Krajewski PK, Szepietowski JC. Life-Changing Decisions in Patients Suffering from Psoriasis: A Cross-Sectional Study. Dermatol Ther (Heidelb). 2025;15(4):841-855. doi:10.1007/s13555-025-01370-w
Pietrzak B, Zwierzyńska E, Hytroś E. Łuszczyca cz.1 - obraz kliniczny, patogeneza, leczenie systemowe. Farmacja Polska. 2023;79:91–100. doi:10.32383/farmpol/168683
Serwis Rzeczypospolitej Polskiej. Ministerstwo zdrowia. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 19 marca 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 kwietnia 2025 r. Leczenie chorych z umiarkowaną i ciężką postacią łuszczycy plackowatej (ICD-10: L40.0). Ostatnia aktualizacja: 19.03.2025. https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia-19-marca-2025-r-w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-1-kwietnia-2025-r. Dostęp: 09.04.2025r.
Reich K, Papp KA, Blauvelt A, et al. Bimekizumab versus ustekinumab for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis (BE VIVID): efficacy and safety from a 52-week, multicentre, double-blind, active comparator and placebo controlled phase 3 trial [published correction appears in Lancet. 2021 Feb 20;397(10275):670. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00387-1.]. Lancet. 2021;397(10273):487-498. doi:10.1016/S0140-6736(21)00125-2
Reich K, Warren RB, Lebwohl M, et al. Bimekizumab versus Secukinumab in Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2021;385(2):142-152. doi:10.1056/NEJMoa2102383
Gordon KB, Foley P, Krueger JG, et al. Bimekizumab efficacy and safety in moderate to severe plaque psoriasis (BE READY): a multicentre, double-blind, placebo-controlled, randomised withdrawal phase 3 trial [published correction appears in Lancet. 2021 Mar 27;397(10280):1182. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00669-3.]. Lancet. 2021;397(10273):475-486. doi:10.1016/S0140-6736(21)00126-4
Sarrand J, Baglione L, Bouvy C, Soyfoo M. Bimekizumab in the Treatment of Axial Spondyloarthritis and Psoriatic Arthritis: A New Kid on the Block. Int J Mol Sci. 2025;26(5):2315. Published 2025 Mar 5. doi:10.3390/ijms26052315
Warren RB, Blauvelt A, Bagel J, et al. Bimekizumab versus Adalimumab in Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2021;385(2):130-141. doi:10.1056/NEJMoa2102388
Potestio L, Martora F, Raia F, et al. Indirect Comparison Between Bimekizumab and Brodalumab for the Management of Moderate to Severe Psoriasis: A 36-Week Real-Life Study. Dermatol Ther (Heidelb). 2025;15(3):721-731. doi:10.1007/s13555-025-01361-x
Fratton Z, Maione V, Bighetti S, Bettolini L, Stinco G, Errichetti E. Real-life Experience of Bimekizumab in 27 Obese Patients with Plaque-type Psoriasis: A 24-week Multicenter Retrospective Study. Dermatol Pract Concept. 2025;15(1):4893. Published 2025 Jan 30. doi:10.5826/dpc.1501a4893
Sood S, Rimke A, Rankin BD, et al. Real-world experience of bimekizumab for plaque psoriasis in adult patients with prior exposure to interleukin-17 inhibitors: A 52-week multicenter retrospective review. J Am Acad Dermatol. Published online January 20, 2025. doi:10.1016/j.jaad.2024.12.034
Sugiura T, Doke T, Tanaka A, et al. MPO-ANCA-positive rapidly progressive glomerulonephritis after COVID-19 vaccination during treatment of plaque psoriasis with bimekizumab. CEN Case Rep. 2025;14(2):194-199. doi:10.1007/s13730-024-00927-6
Martora F, Battista T, Potestio L, Megna M. Severe Paradoxical Scalp Psoriasis Induced by Bimekizumab in a Young Multifailure Hidradenitis Suppurativa Patient. Dermatol Ther (Heidelb). 2025;15(3):763-769. doi:10.1007/s13555-025-01364-8
Medycyna Praktyczna. Łuszczycowe zapalenie stawów. Kucharz Eugeniusz J., Szechiński Jacek, Goncerz Grzegorz. https://www.mp.pl/interna/chapter/B16.II.16.12.2. Data publikacji: 15.07.2024r. Dostęp: 11.04.2025r.
Medycyna Praktyczna. Łuszczycowe zapalenie stawów – postępy 2022/2023. Prof. dr hab. n. med. Irena Zimmermann-Górska. https://www.mp.pl/reumatologia/postepy/340209,luszczycowe-zapalenie-stawow-postepy-2022-2023. Data publikacji: 27.02.2024r. Dostęp: 11.04.2025r.
Winchester R, FitzGerald O. The many faces of psoriatic arthritis: their genetic determinism. Rheumatology (Oxford). 2020;59(Suppl 1):i4-i9. doi:10.1093/rheumatology/kez325
Caso F, Costa L, Chimenti MS, Navarini L, Punzi L. Pathogenesis of Psoriatic Arthritis. Crit Rev Immunol. 2019;39(5):361-377. doi:10.1615/CritRevImmunol.2020033243
Departament Analiz i Strategii Ministerstwa Zdrowia. Łuszczycowe zapalenie stawów. https://analizy.mz.gov.pl/html/mpz_lzs/. Dostęp: 11.04.2025r.
Gossec L, Kerschbaumer A, Ferreira RJO, et al. EULAR recommendations for the management of psoriatic arthritis with pharmacological therapies: 2023 update. Ann Rheum Dis. 2024;83(6):706-719. Published 2024 May 15. doi:10.1136/ard-2024-225531
Coates LC, Soriano ER, Corp N, et al. Group for Research and Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis (GRAPPA): updated treatment recommendations for psoriatic arthritis 2021 [published correction appears in Nat Rev Rheumatol. 2022 Dec;18(12):734. doi: 10.1038/s41584-022-00861-w.]. Nat Rev Rheumatol. 2022;18(8):465-479. doi:10.1038/s41584-022-00798-0
Serwis Rzeczypospolitej Polskiej. Ministerstwo zdrowia. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 19 marca 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 kwietnia 2025 r. Leczenie chorych z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) (ICD-10: L40.5, M07.1, M07.2, M07.3). Ostatnia aktualizacja: 19.03.2025. https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia-19-marca-2025-r-w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-1-kwietnia-2025-r Dostęp: 09.04.2025r.
Coates LC, McInnes IB, Merola JF, et al. Safety and Efficacy of Bimekizumab in Patients With Active Psoriatic Arthritis: Three-Year Results From a Phase IIb Randomized Controlled Trial and Its Open-Label Extension Study. Arthritis Rheumatol. 2022;74(12):1959-1970. doi:10.1002/art.42280
Mukaiyama R, Yamamoto T. Bimekizumab-induced acral pustulovesicular eruption in a patient with psoriatic arthritis. J Dermatol. 2025;52(2):e178-e179. doi:10.1111/1346-8138.17468
Melgosa Ramos FJ, Mansilla Polo M, Ortiz Salvador JM, Martorell A. Safety and Efficacy Profile of Bimekizumab in Patients With Psoriasis and Psoriatic Arthritis: An 18-Patient Case Series. Actas Dermosifiliogr. 2025;116(2):197-199. doi:10.1016/j.ad.2024.08.009
Gladman DD, Mease PJ, Gossec L, et al. Effect of Bimekizumab on Patient-Reported Outcomes and Work Productivity in Patients With Psoriatic Arthritis: 1-Year Results From 2 Phase III Studies. J Rheumatol. Published online March 1, 2025. doi:10.3899/jrheum.2024-0923
Coates LC, Landewé R, McInnes IB, et al. Bimekizumab treatment in patients with active psoriatic arthritis and prior inadequate response to tumour necrosis factor inhibitors: 52-week safety and efficacy from the phase III BE COMPLETE study and its open-label extension BE VITAL. RMD Open. 2024;10(1):e003855. Published 2024 Feb 22. doi:10.1136/rmdopen-2023-003855
Vaiopoulos AG, Michelakis I, Katsimbri P, et al. Real-World Data From the Joint Psoriasis-Psoriatic Arthritis Clinic (PPAC) on the Efficacy of Bimekizumab in Patients With Psoriasis and Psoriatic Arthritis. Int J Dermatol. Published online January 13, 2025. doi:10.1111/ijd.17654
Sikorska D, Samborski W. Leczenie spondyloartropatii osiowych ze szczególnym uwzględnieniem postaci nieradiograficznej — rola sekukinumabu. Forum Reumatol 2021;7(3):131-137. Published online:13.12.2021r. https://journals.viamedica.pl/rheumatology_forum/article/view/86037. DOI: 10.5603/FR.2021.0017. Dostęp: 12.04.2025r.
Interna – mały podręcznik. Spondyloartropatie. https://www.mp.pl/interna/chapter/B16.II.16.12.Dostęp:12.04.2025r.
l Serwis Rzeczypospolitej Polskiej. Ministerstwo zdrowia. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 19 marca 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 kwietnia 2025 r. Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (ICD-10: M46.8). Ostatnia aktualizacja: 19.03.2025. https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia-19-marca-2025-r-w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-1-kwietnia-2025-r Dostęp: 09.04.2025r.
Deodhar A, Machado PM, Mørup M, et al. Comparative efficacy and safety of bimekizumab in axial spondyloarthritis: a systematic literature review and network meta-analysis. Rheumatology (Oxford). 2024;63(5):1195-1205. doi:10.1093/rheumatology/kead598
Navarro-Compán V, Ramiro S, Deodhar A, et al. Association of clinical response criteria and disease activity levels with axial spondyloarthritis core domains: results from two phase 3 randomised studies, BE MOBILE 1 and 2. RMD Open. 2024;10(2):e004040. Published 2024 Apr 10. doi:10.1136/rmdopen-2023-004040
Baraliakos X, Deodhar A, van der Heijde D, et al. Bimekizumab treatment in patients with active axial spondyloarthritis: 52-week efficacy and safety from the randomised parallel phase 3 BE MOBILE 1 and BE MOBILE 2 studies. Ann Rheum Dis. 2024;83(2):199-213. Published 2024 Jan 11. doi:10.1136/ard-2023-224803
S Dubreuil M, Navarro-Compán V, Boonen A, et al. Improved physical functioning, sleep, work productivity and overall health-related quality of life with bimekizumab in patients with axial spondyloarthritis: results from two phase 3 studies. RMD Open. 2024;10(2):e004202. Published 2024 Jun 4. doi:10.1136/rmdopen-2024-004202
Maksymowych WP, Thom H, Mørup MF, et al. Matching-Adjusted Indirect Comparison of the 52-Week Efficacy of Bimekizumab Versus Secukinumab and Ixekizumab for the Treatment of Radiographic Axial Spondyloarthritis. Rheumatol Ther. 2024;11(4):1023-1041. doi:10.1007/s40744-024-00684-z
Qiu Y, Zhu Y, Liu Y, Liu Q. Efficacy and safety of bimekizumab for the treatment of psoriasis: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. J Dermatolog Treat. 2023;34(1):2199106. doi:10.1080/09546634.2023.2199106
Published
August 6, 2025
Copyright (c) 2025 Natalia Krauzowicz, Martyna Kulwicka, Julia Konieczny
License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
